توضیح سازمان غذا و دارو درباره مغایرت تاریخ انقضای برخی از داروهای ایران‌هورمون
به گزارش پول و تجارت دکتر محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه هیچ‌گونه افزایش یا تغییر در تاریخ انقضا صورت نگرفته هست، بیان کرد: سازمان غذا و دارو در اولین ساعات انتشار کلیپ مذکور، درمورد آن اطلاع‌رسانی کرده هست، اما نظر به اهمیت موضوع، یادآور می شود که هرگونه تغییر در برچسب داروهای عرضه شده باید با مجوز رسمی این سازمان صورت گیرد که در مورد داروهای شرکت ایران‌هورمون این موضوع به درستی انجام شده هست، لذا الصاق برچسب جدید صرفاً در شرایط خاص و با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تأیید تمام ملاحظات امکان‌پذیر هست و این موضوع در تمام دنیا نیز رویه‌ای معمول و پذیرفته‌شده محسوب خواهد گردید.
وی افزود: بررسی‌ها نشان می‌دهد برچسب‌گذاری فرآورده مورد اشاره با مجوز رسمی سازمان غذا و دارو و در چارچوب کامل الزامات GMP انجام شده هست. این اقدام به خاطر محدودیت در تأمین پوکه‌های شیشه‌ای و چندین مواد اولیه در مقطعی از سال گذشته صورت گرفته و پس از رفع مشکل، تولید محصول در سال ۲۰۲۵ بر اساس مجوز سازمان و تحت نظارت مسئول فنی ادامه یافته هست.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تاریخ تولید و انقضای درج‌شده روی لیبل مورد تأیید بوده و فرآورده از نظر ایمنی و کیفیت به‌طور کامل منطبق با ضوابط فنی و بهداشتی هست، بیان کرد: نوع لیبل نیز استاندارد و غیرقابل جداسازی آسان بوده و صرفاً برای جلوگیری از ایجاد کمبود دارو در بازار استفاده شده هست.
براساس گزارش وبدا، وی به مردم اطمینان خاطر داد که در این فرآیند هیچ خطری متوجه بیماران نیست و تمام مراحل تحت نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو و بر اساس اصول حرفه‌ای صنعت داروسازی انجام شده هست.
ارسال دیدگاه
دیدگاه‌ها